医疗器械

面向医疗器械与受监管行业的质量管理系统：检验计划、偏差与 CAPA、电子批记录与审核追溯，支撑合规交付。

以 MES 为核心的生产执行系统：批次/序列号追溯、过程采集、质量闭环与设备联网，与 ERP/PLM 集成，按需私有化部署。

批记录：把三个数据源合成一批

批次数据散在 DCS、纸质记录与 Excel 三处，审计前要人肉拼接；关键参数靠手工誊抄，誊抄本身就是风险；偏差从上报到关闭没有走同一条流程，根因难追；SOP 版本到了现场就走样。