의료기기

의료기기 및 규제 업계를 위한 품질 관리 시스템 — 검사 계획, 편차와 CAPA, 전자 배치 기록, 감사 추적으로 적합성 납품을 지원합니다.

MES 를 중심으로 한 생산 실행 시스템 — 로트/시리얼 추적, 공정 수집, 품질 클로즈, 설비 연결을 갖추고 ERP/PLM 과 통합하며 필요시 온프레미스 배포 가능.

배치 기록: 세 데이터 소스를 하나의 배치로 합치다

배치 데이터가 DCS, 종이 기록, Excel 세 곳에 흩어져 감사 전에 사람이 직접 맞춰야 했다. 핵심 파라미터는 손으로 옮겨 적었고 그 행위 자체가 리스크였다. 일탈은 보고부터 종료까지 같은 흐름을 거치지 않아 근본 원인을 추적할 수 없었고, SOP 버전은 현장에 도달할 즈음 변형되어 있었다.