고객 과제
로트 기록은 종이와 스프레드시트에 산재. 감사에서는 손으로 다시 맞추고, 어느 로트부터 레시피 변경이 적용됐는지 아무도 말하지 못합니다.
검증 가능한 결과
로트마다 기록 하나, 정방향·역방향 양방향 추적, 감사 질문에 증거로 답함.
근거
화학, 식음료, 제약의 배치 기록 실적. 기록 설계는 「감사가 무엇을 묻는가」를 역산.
기능 모듈
배치 기록 / EBR
투입, 공정 파라미터, 검사 결과를동일 로트에 통합.
양방향 추적
완제품에서 원자재로, 원자재에서 유통으로. 양방향 모두 빨라야 함.
레시피와 버전
레시피 버전을 효력 로트에 묶어 변경 영향 범위를 한정.
감사 추적
변경은 원래 값과 변경자를 남겨 감사 요구 충족.